Desvenlafaxina 53

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Mass General Hospital Escuela de Medicina de Harvard Desvenlafaxina para el tratamiento de los sofocos de la menopausia El viernes pasado, Wyeth recibió aprobación de la FDA para el succinato de desvenlafaxina antidepresivo (comercializado con el nombre de desvenlafaxina), un metabolito de la venlafaxina o Effexor. Aunque este medicamento fue aprobado para el tratamiento de la depresión mayor, un estudio reciente ha demostrado que la desvenlafaxina podría ser un tratamiento eficaz para los síntomas vasomotores en mujeres posmenopáusicas. Muchas mujeres reportan síntomas vasomotores, incluidos los sofocos y sudores nocturnos, durante la transición menopáusica. Mientras que el estrógeno es claramente uno de los tratamientos más eficaces para los síntomas vasomotores, las preocupaciones recientes sobre el uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) han hecho tratadores mucho más reacios a recomendar la TRH, incluso para la gestión a corto plazo de los síntomas vasomotores. Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo abarcó 707 mujeres sanas posmenopáusicas (media de edad fue de 53.47 años, rango 37-78) que experimentan 50 o más moderada a grave sofocos por semana. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una de cuatro dosis de desvenlafaxina (50, 100, 150, o 200 mg / día) o placebo durante 52 semanas. Durante todo el estudio, las mujeres mantienen registros diarios para el registro de la frecuencia y gravedad de los sofocos. 620 mujeres completaron al menos una evaluación de seguimiento; 519 participantes completaron 12 semanas de tratamiento, y 368 completaron el estudio completo. Las mujeres que reciben desvenlafaxina 100 mg / día experimentaron una reducción del 64% respecto al valor basal en el número de sofocos. La evidencia de la eficacia se demostró tan rápidamente como dentro de una semana del inicio del tratamiento. Aunque las tasas de respuesta al placebo fueron altas (hasta 50%) mujeres tratadas con desvenlafaxina tuvieron una mayor reducción en el número de sofocos en comparación con las mujeres que recibieron placebo en las semanas 4 (p = 0,013) y 12 (p = 0,005). Desvenlafaxina fue generalmente bien tolerado en todas las dosis probadas. Las mujeres tratadas con desvenlafaxina informaron significativamente más eventos adversos emergentes del tratamiento que las mujeres tratadas con placebo durante la primera semana de terapia única. Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, mareos e insomnio, y hubo algunos casos de eventos relacionados con el cardíacos adversos en las mujeres que toman desvenlafaxina. Estos resultados son consistentes con estudios previos que sugieren que la serotonina-norepinefrina o serotonina inhibidores selectivos de la recaptación (ISRS y los IRSN) pueden ser útiles para el tratamiento de los síntomas vasomotores en mujeres peri y postmenopáusicas. Estos hallazgos sugieren que la desvenlafaxina puede proporcionar una terapia no hormonal eficaz para los síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. La FDA ha pedido a Wyeth para recoger más datos de seguridad antes de aprobar Pristiq para este fin de garantizar que los beneficios de tomar el medicamento para los síntomas vasomotores son mayores que los eventos adversos. Ruta Nonacs, MD, PhD